+86-135-24378565
 

میڈیکل پریسجن انجیکشن مولڈ پارٹس|ISO 13485 کنٹریکٹ مینوفیکچرنگ

 
جائزہ

 

FDA-مطابق، ISO 13485-تصدیق شدہ طبی درستگی کے انجکشن مولڈ اجزاء جو کہ تشخیصی آلات، جراحی کے آلات، اور سیال کی ترسیل کے نظام کے لیے انجنیئر ہیں۔ میڈیکل گریڈ انجینئرنگ تھرمو پلاسٹک کا استعمال کرتے ہوئے ISO کلاس 7 اور ISO کلاس 8 کلین رومز کے اندر پیداوار کی جاتی ہے۔ ہر پروڈکشن رن کو خام پولیمر پیلٹ سے لے کر تیار شدہ مولڈ پارٹ تک سخت لاٹ ٹریس ایبلٹی کی حمایت حاصل ہے، جو دنیا بھر میں میڈیکل ڈیوائس OEMs کے لیے ریگولیٹری اور سپلائی چین کے خطرات کو کم کرتی ہے۔

 
 
پروڈکٹ رینج اور میٹریل فٹ

مائیکرو فلائیڈک اور تشخیصی کارٹریجز (COC/COP، PC):

ملٹی-پارٹ پرکھ کارڈز اور مائیکرو-چینل چپس جن کے لیے صفر بریفنگنس، سخت نظری وضاحت، اور فلیٹ-سطح کی رواداری کی ضرورت ہوتی ہے۔


سیال مینجمنٹ اجزاء (PP, PSU):

Luer تالے، مینی فولڈ بلاکس، والو باڈیز، اور کیتھیٹر حبس کو بغیر مائیکرو-کریکنگ کے ہائیڈرو سٹیٹک دباؤ کا مقابلہ کرنے کے لیے بنایا گیا ہے۔

سرجیکل اور ڈیلیوری ڈیوائس ہاؤسنگز (ABS, PC/ABS, POM):

ایرگونومک انسٹرومینٹ ہینڈل، ٹروکر ہاؤسنگ، ایکچیویٹر بٹن، اور ایک ہی-ڈیلیوری ڈیوائس انکلوژرز کا استعمال کرتے ہیں۔

پہننے کے قابل اور امپلانٹیبل اسسٹ ہاؤسنگز (PEEK، PSU):

مریض کے لیے بایو ہم آہنگ، کیمیائی طور پر مزاحم پلاسٹک کے انکلوژرز-پہنے ہوئے مانیٹرنگ اور ڈرگ انفیوژن ہارڈویئر۔

بصری تصدیق اور انجینئرنگ نوٹ:

[ہائی-ریزولوشن کلین روم اسمبلی امیج یہاں داخل کریں] - ہمارے کنٹرول شدہ ماحول کی پیداوار لائنوں اور آلودگی پر قابو پانے کے طریقوں کی وضاحت کرنا۔
[مائیکرو-فیچر جزو بند کریں-یہاں] - پیچیدہ پتلی-دیوار کے حصوں کو 0.2 ملی میٹر تک نمایاں کرنا اور تشخیصی کارٹریجز پر آپٹیکل-گریڈ کی وضاحت۔

 

مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں
 
 
 

کلین روم کی سہولیات:

آئی ایس او کلاس 7 (کلاس 10,000) اور آئی ایس او کلاس 8 (کلاس 100,000) انجیکشن مولڈنگ اور سیکنڈری پیکیجنگ ماحول۔

 
 

مولڈنگ مشینری:

الیکٹرک اور ہائبرڈ انجکشن مولڈنگ مشینیں (30T سے 300T) مائیکرو-مولڈنگ اور پتلی-دیواری جیومیٹریوں کو 0.2 ملی میٹر تک کے لیے موزوں بنا دی گئی ہیں۔

 
 

ٹولنگ اور ڈی ایف ایم:

مینوفیکچریبلٹی تجزیہ کے لیے گھر کے ڈیزائن میں-ملٹی-کیویٹی ٹول ڈیزائن، ہاٹ رنر سسٹم، اور اعلی-ای ڈی ایم مشینی جس میں برداشت کنٹرول ±0.005 ملی میٹر ہے۔

 
 

ثانوی آپریشنز:

الٹراسونک ویلڈنگ، لیزر مارکنگ، کلین روم ذیلی-اسمبلی، اور خودکار بصری معائنہ۔

 

 

ایپلی کیشنز

 

Precision Injection Molded Components For Medical Devices

In-Vitro Diagnostics (IVD):

ملٹی-کنواں پلیٹیں اور نمونہ تیار کرنے والے کارتوس جن کے لیے سخت جہتی استحکام اور ری ایجنٹس کے خلاف کیمیائی مزاحمت کی ضرورت ہوتی ہے۔

Precision Plastic Supports For Medical Equipment

انفیوژن اور ٹرانسفیوژن تھراپی:

ہائی-انٹیگریٹی کنیکٹرز اور ڈرپ چیمبرز مسلسل سیال پریشر کو برقرار رکھتے ہیں۔

Medical Device Plastic Housings

کم سے کم ناگوار سرجری:

Endoscopic اور laparoscopic اندرونی ساختی عناصر جن کے لیے اعلی تناؤ کی طاقت اور نس بندی کی برداشت کی ضرورت ہوتی ہے (Autoclave، EtO، Gamma)۔

 

OEM / ODM پارٹنرشپ ماڈل

DFM اور مواد کا انتخاب:

دیوار کی موٹائی کی یکسانیت، گیٹ پلیسمنٹ، ڈرافٹ اینگلز، اور رال کی مطابقت (PC، COC، PEEK، PP، ABS) پر توجہ مرکوز کرنے والی CAD فائلوں کا انجینئرنگ جائزہ۔

 

ٹولنگ اور نمونہ سازی:

پروٹو ٹائپ یا پروڈکشن-گریڈ سٹیل مولڈ فیبریکیشن، اس کے بعد مکمل جہتی معائنہ رپورٹس (سی ایم ایم اور آپٹیکل کمپریٹرز) کے ساتھ T1/T2 نمونے لینے۔

عمل کی توثیق:

تنصیب کی اہلیت (IQ)، آپریشنل اہلیت (OQ)، اور کارکردگی کی اہلیت (PQ) کے لیے تکنیکی معاونت اور ڈیٹا جنریشن۔

حجم کی پیداوار:

کنبن معاہدے، حفاظتی اسٹاک مینجمنٹ، اور شیڈول بیچ ریلیز۔

 

کوالٹی کنٹرول اور تعمیل

 

 

کوالٹی مینجمنٹ سسٹم:

ISO 13485 سے تصدیق شدہ۔

 

معائنہ پروٹوکول:

خودکار آپٹیکل انسپیکشن (AOI)، اعلی-پریسیزن CMM، سطح کی کھردری جانچ، اور میلٹ فلو انڈیکس (MFI) کی تصدیق۔

 

ریگولیٹری دستاویزات:

یو ایس پی کلاس VI اور ISO 10993 میٹریل سرٹیفکیٹ آف اینالیسس (CoA) ہر پروڈکشن لاٹ کے ساتھ فراہم کیے گئے ہیں۔

 

 

 

تکنیکی سوالات

 

 

س: کون سے میڈیکل-گریڈ کی رالیں جراثیم کشی کے مخصوص طریقوں کے لیے بہترین ہیں؟

A: COC / COP: بہترین نظری وضاحت؛ گاما اور EtO نس بندی کے لیے مثالی؛ ہائی-گرمی آٹوکلیونگ کے تحت انحطاط کا خطرہ۔
جھانکنا: غیر معمولی مکینیکل طاقت اور تھرمل استحکام؛ بار بار آٹوکلیو سائیکلوں اور سخت کیمیائی جراثیم کو برداشت کرتا ہے۔
پولی کاربونیٹ (PC): اچھا اثر مزاحمت اور شفافیت؛ EtO اور Gamma کے ساتھ مطابقت رکھتا ہے (ہلکی سی پیلی زیادہ-ڈوز گاما کے ساتھ ہو سکتی ہے)۔
پولی پروپیلین (پی پی): بہترین کیمیائی مزاحمت؛ سنگل-کے لیے معیاری انتخاب EtO یا Gamma کے ذریعے جراثیم سے پاک ڈسپوزایبل سیال راستے استعمال کریں۔

سوال: کیا آپ ریگولیٹری گذارشات کے لیے تصدیقی دستاویزات فراہم کرتے ہیں؟

A: ہاں۔ ہم جامع دستاویزات کے پیکیج تیار کرتے ہیں جن میں جہتی معائنہ کی رپورٹس، مواد کے سرٹیفکیٹ، عمل کے پیرامیٹرز، اور IQ/OQ/PQ پروٹوکول کے لیے معاون ڈیٹا شامل ہیں۔

سوال: کسٹم مولڈ ٹولنگ کے لیے عام لیڈ ٹائم کیا ہے؟

A: معیاری پروٹو ٹائپ ٹولنگ 2 سے 3 ہفتوں تک ہوتی ہے۔ پیداوار-گریڈ ملٹی-کیوٹی سٹیل کے سانچوں میں عام طور پر حصہ کی پیچیدگی، گہا کی گنتی، اور ہاٹ رنر انضمام کی بنیاد پر 4 سے 7 ہفتے درکار ہوتے ہیں۔

سوال: آپ مولڈنگ کے دوران ذرات اور حیاتیاتی آلودگی کو کیسے کنٹرول کرتے ہیں؟

A: پیداوار ISO کلاس 7 اور کلاس 8 کلین رومز کے اندر ہوتی ہے۔ پرسنل لینٹ پہنتے ہیں-مفت کلین روم گارمنٹس، خودکار میٹریل لوڈرز محیطی نمائش کو روکتے ہیں، اور تیار شدہ پرزے فوری طور پر اینٹی-سٹیٹک میڈیکل-گریڈ پولی بیگز میں بند کردیئے جاتے ہیں۔

 

modular-1
کوٹیشن کی درخواست

24 گھنٹے کے اندر تکنیکی تشخیص اور مسابقتی کوٹیشن حاصل کرنے کے لیے، ای میل کے ذریعے درج ذیل پروجیکٹ کے پیرامیٹرز جمع کروائیں:
3D CAD ماڈل:STEP یا IGES فارمیٹ۔
2D ڈرائنگ: رواداری، اہم طول و عرض، اور سطح کی تکمیل کی ضروریات (SPI معیارات)۔
مواد کی تفصیلات:ترجیحی رال گریڈ یا فنکشنل کارکردگی کی ضروریات۔
تخمینی سالانہ حجم:بیچ کے سائز اور متوقع سالانہ مانگ۔
ریگولیٹری تقاضے:نس بندی کا طریقہ اور تصدیقی دستاویزات کی ضرورت ہے۔

پرچر تجربے کے ساتھ، ہم چین میں سب سے زیادہ پیشہ ورانہ طبی صحت سے متعلق انجکشن مولڈ پارٹس مینوفیکچررز اور سپلائرز میں سے ایک ہیں۔ ہماری فیکٹری سے مسابقتی قیمت پر اپنی مرضی کے مطابق میڈیکل پریسجن انجیکشن مولڈ پارٹس خریدنے میں خوش آمدید۔ اگر آپ کی قیمت کی فہرست کے بارے میں کوئی انکوائری ہے، تو براہ کرم بلا جھجھک ہمیں ای میل کریں۔

(0/10)

clearall